在第二届亚太地区男科学论坛上，国家人口计划生育委员会科研所谷翊群教授报告了“中国男性生育调节——临床避孕有效性研究的最新进展”。其报告引起了与会者的广泛关注，报告结束后，中外专家不断提问交流。国际男科学会主席、荷兰鹿特丹大学医学中心Grootegoed教授在会议期间评价说，中国的男性节育研究已走在国际前列。
记者在会议期间采访了谷翊群教授，请他介绍了国内男性节育技术的研发和临床应用现状及需要解决的问题。
谷教授说，目前我国有关管理部门批准的男性生育控制方法仅有性交中断、避孕（阴茎）套和输精管切除术。这些技术已经使用了100多年，除了一些小的改良外，并无创新和突破。但实际上，世界上进行的民意测验结果表明，大多数男性愿意分担计划生育的责任与义务。而目前的科学研究结果显示，有可能提供更多方法为男性提供安全、有效地节育手段。
在中国，我们的研究主要集中在三个方面，即非类固醇类化合物、类固醇类激素及男性外科途径节育方法。
在非类固醇化合物中，有关棉酚阻断精子发生的研究一直没有中断。2000年我国学者报告的棉酚“南南合作项目”（包括南美洲、南亚国家及中国在内的国际性多中心临床避孕效率研究），观察了151名寻求节育者使用小剂量棉酚的有效性和安全性临床研究。其结果显示，每天服用10 mg或12.5 mg棉酚，每周给予35 mg或43.75 mg棉酚进行维持的方法，能使受试者产生不育的效果却不会出现低血钾症或不可逆的精子发生。
谷教授说，有关棉酚的研究，未来需要进行更大样本量、长期用药的观察，以进一步确定其效果及安全性。除棉酚外，目前还有学者研究中药雷公藤的抗生育效应，但研究尚未进入临床阶段。
在激素类男性节育药方面，WHO早在1986年就进行了十一酸睾酮酯（TU）避孕的临床试验，证实了其有效抑制精子发生的效果。由中国生产的TU的茶籽油制剂在Ⅱ期试验中观察了308位中国志愿者，每月1次注射500 mgTU共6个月，结果有95％（296名）志愿者进入避孕有效期（精子数<300万/ml）,未发现明显不良反应。TU制剂可在更长时间稳定释放睾酮。在此基础上，“十五”期间，谷教授等在WHO和中国政府的资助下又进行了Ⅲ期临床研究，共纳入1045名志愿者。研究的初步结果再次证实了TU茶籽油制剂长期避孕的有效性，常见的不良反应是注射部位疼痛与痤疮。
在外科节育方法上，我国学者探索利用经皮穿刺技术，将光纤维引入输精管进行氩激光或钕钇石榴石激光照射，证实了激光凝固法是安全、有效的男性节育方法。
输精管结扎术是永久性节育手段，但其可导致附睾淤积症、精子肉芽肿等并发症。对此中国学者进行改进，用聚氨酯制成输精管内滤过装置（IVD），在2003 年进行了Ⅱ期临床试验，288名需要输精管结扎的志愿者随机接受了IVD和直视钳穿法输精管结扎术（NSV），随访12个月，两种方法的节育成功率相近（分别为94.3％对98.6％，P=0.054），但IVD发生并发症的危险更小。该试验2年节育的安全性和有效性正在评估中。
谷教授说，虽然在目前的研究中，上述方法都显示了较好的节育效果，但由于缺乏前瞻性、大样本随机对照的临床试验和长期效果观察，这些技术目前尚未被管理部门批准用于临床。此外，在基础研究和药物研发方面，我们与国外同行仍有一定差距。
来源：中国医学论坛报
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