氟康唑注射液

商 品 名:氟康唑注射液
通 用 名:
公司名称:上海信谊药厂
药物分类:抗真菌药
氟康唑注射液

品名

正式品名:氟康唑注射液

英文名:Fluconazole Injection

性状

本品为无色澄明液体。

药理作用

本品为新型三唑类抗真菌药,能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成。口服及静注本品对各种动物真蓖感染,如念珠属感染,包括全身性念珠菌病及动物因免疫受抑制而引起的感染;新生隐球菌感染,包括颅内感染;小孢子菌属感染及毛癣菌属感染均有效。

吸收、分布、消除

本品血浆蛋白结合率较低,一般为11-12%,半衰期较长,约为35.4小时;本品能较好地透入体液,氟康唑在唾液和痰中的浓度接近血药浓度。在真菌性脑膜炎患者的脑脊液中,氟康唑的浓度约为血药浓度的80%;本品给药后96小时内原形药物尿排泄分数在80%左右。

适应症

用于深部真菌感染,如:

1.隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染(肺、皮肤)。亦可治疗正常宿主,艾滋病人,器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。

2.全身性念珠菌病,包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肺部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。

用法用量

静脉滴注:滴速不超过2ml/分,因氟康唑注射液为稀盐水溶解,须限制钠或液体的病人应考虑输液速率。

用量:

1.治疗隐球菌脑膜炎及其它部位感染,常用剂量首剂400mg,随后每天200-400mg,疗程取决于临床及真菌学反应,但对于隐球菌脑膜炎而言,一般疗程最少为6-8周。

2.治疗念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染时,常用量为第一日400mg,然后每日200mg,根据临床反应,可将剂量增至400mg,每日一次,疗程取决于临床反应,

3.肾功能不全者,多次给药时,第一日及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药间隔时间或日常剂量,如下所述:

肌酐消除率(ml/分) 给药的间隔时间或日常剂量

>40 24小时(常规剂量)

21-40 48小时或常规剂量的一半

10-20 72小时或常规剂量的1/3

进行常规血液透析的病人 每次透析后给药一次

4.儿童

对于认为必须使用本品的儿童

全身念珠菌感染/隐球菌感染:3-6mg/kg/日。

不良反应

患者对本品一般能很好地耐受,常见的副作用有头昏、头痛、钠差、胃部不适、恶心、呕吐、皮疹、偶见谷丙转氨酶(ALT)轻度升高、血小板减少等。

禁忌症

对本品或其它三唑类药物有过敏史者禁忌使用。

注意事项

1.孕妇、哺乳期妇女及儿童不宜使用。

2.患者使用本品若出现皮疹,应严密监控,若出现大疱损害或多形红斑,应停药。

3.需服用本品两周以上的患者或接受了多倍于常量的氟康唑及其它具有潜在肝毒性或能引起肝坏死的药物的患者,治疗前应先做肝功能检查,治疗期间每二周进行肝功能复查。

4.药物相互作用

本品与香豆素类药物并用能延长凝血酶原时间,应仔细调节抗凝药的剂量,本品与口服磺脲类药物同时使用,因本品延长该类药的血清半衰期,要留意可能出现低血糖反应。

5.静脉滴注速度应控制在200mg/时以内。

规格

100ml:0.2g,50ml:0.1g

贮藏

遮光,密闭保存。

有效期:暂定二年。

批准文号

(96)卫药准字X-120-5号

(96)卫药准字X-120-5(2)号

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