6月1日起正式实施的《药品说明书和标签管理规定》要求，仿制药一律不得使用商品名称。根据国家药品监督管理的有关法律法规，一个药品最多有两种名称，即“通用名”和“商品名”。
“药品换包装，加大配方量，价格就见涨。”这句顺口溜，是老百姓对目前药品以“乱穿衣”的方式变相涨价的真实写照。一则数据显示，仅2004年，国家食药监局便受理了10009种新药报批，同期美国药监局受理新药报批数量仅148种。而这10009例“新药申请”中，没有一个是真正的新药即新化学实体，绝大部分是中国药典中已有的药物，仅是对剂量、给药途径或用法方面做了一定的变更。而药品三天两头“变脸”，除了制药企业本身，根源还在于国家药品审批机制的混乱无序，权钱交易的潜规则盛行。
美国食品与药品管理局(FDA)通常需要6到8年的时间才能完成对某种新药的审批全过程，而我国药品监管部门只需1年左右时间就可完成审批。这种“审批宽松”的高效率背后，其实存在大量见不得人的交易。最近，国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄落马就是明证。因此，要真正解决药价虚高问题，不仅要对制药生产企业下手，更要从政府管制部门自身的病因入手，建立合理的药品审批机制，药品才有望一药“一面”。
来源：东方网-文汇报
最新回應