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商 品 名：司巴乐 Spara
通 用 名：
公司名称：大日本制药株式会社

药物分类：喹诺酮类
司巴乐®片剂

组成与性状

商品名：司巴乐片100mg

成分、含量：每片含司巴沙星100mg

剂型：白色或黄白色片剂

适应证

由葡萄球菌属、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、肠球菌属、淋球菌、Branhamella catarrhalis、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、沙门氏菌属（除伤寒沙门氏菌、副伤寒沙门氏菌以外）志贺氏菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、脆弱拟杆菌属及沙眼衣原体等细菌引起的下列感染症：

1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、毛囊炎、疖肿症、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝炎、淋巴管（节）炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、肝腺炎、感染性粉瘤

2.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤、烫伤、手术创伤等表层性二次感染症

3.咽喉炎、扁桃腺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、弥漫性细支气管炎、慢性呼吸道疾病的二次感染症、肺炎

4.肾孟肾炎、膀胱炎、前列腺炎、淋球菌性尿道炎、非淋球菌性尿道炎

5.胆囊炎、胆管炎

6.细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏肠炎

7.子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈管炎、巴多林氏腺炎

8.眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑面腺炎

9.中耳炎、副鼻窦炎

10.牙周炎、牙冠周炎、腭炎

禁忌证

1.从前对本品有过敏史者

2.服用特非那定，阿司咪唑，双异丙吡胺，乙胺碘呋酮等药物者

（QT期延长，有发生室性心律失常的可能）

3.孕妇和可能怀孕的妇女

4.儿童

剂量与用法

一般成人，每日司巴沙星Sparfloxacin100-300mg，分1-2次口服。另外，根据感染症的不同种类及程度，可适当增减剂量。

有关剂量与用法的注意事项

1.在使用本品时，为防止耐药菌的发生，用药前需进行致病菌敏感性试验，并控制服药期在最短。

2.老年患者需谨慎用药，如从较低剂量开始（每日一次，一次100mg）。

副作用

1.休克、过敏性样症状（呼吸困难、水肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒感等）。

2.皮肤粘膜眼综合症

3.粒细胞缺乏症，血小板减少。

4.急性肾功能衰竭。

5.肝功能检查值升高

6.室性心动过速

7.腱障碍症状，如阿基里斯腱类，腱断裂。

8.伪膜性结肠炎

9.间质性肺炎

10.横纹肌溶化症

11.低血糖

药物动力学

1.血药浓度

健康成人，空腹一次给药200mg。

2.血浆蛋白结合率

健康成人非空腹一次给药300mg，3小时后的血浆蛋白结合率为42.2%。

3.主要代谢产物及代谢路径

葡萄糖醛酸结合物

4.排泄路径及排泄率

排泄路径：尿和粪

排泄率：给药72小时后，以原型药物和葡萄糖醛酸结合物通过尿排泄的司巴沙星分别为12%和29%；以原型药物通过粪排泄的司巴沙星为51%。健康成人，空腹一次给药200mg司巴沙星72小时后，41%的药物通过尿排泄，51%的药物以原型通过粪排泄。

临床药理

抗菌作用

司巴沙星Sparfloxacin对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌及厌氧菌有广泛的抗菌性，起到杀菌作用。对革兰氏阳性菌的抗菌力要比环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星高2~32倍；对革兰氏阴性菌的抗菌力要比氧氟沙星、依诺沙星强；与环丙沙星具有几乎同等的作用；而对厌氧菌的抗菌力要比环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星高2-32倍；对沙眼衣原体的抗菌力要比红霉素、氧氟沙星高；与二甲胺四环素大致相同。对本品的临床分离菌的敏感性良好，特别是对革兰氏阳性细菌的肺炎球菌、化脓链球菌、包括美替西林耐药性金黄色葡萄球菌、葡萄球菌属、肠球菌属及厌氧性菌、沙眼衣原体的抗菌力要比环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、诺氟沙星强。

作用机制

司巴沙星抑制细菌的DNA旋转酶的活性，使细菌的DNA复制受阻，从而发挥其强大的抗菌作用。