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商 品 名：替硝唑片
通 用 名：
公司名称：广州侨光制药厂
药物分类：硝咪唑类
替硝唑片

品名

品名：替硝唑片

拉丁名：TABELLAE TINIDAZOLI

英文名：Tinidazole tablets

本品主药替硝唑化学名为：1-[2-(乙基磺酰基)-乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。

规格

0.5g＊10片；0.5g＊8片；0.5g＊4片。

包装

铝塑包装或瓶装。

性状

本品为微黄色片，味微苦。

药理作用及特点

本品对原生动物，如阴道毛滴虫具有活力，对溶组织内阿米巴和兰伯氏贾第虫均有活力。体外抗厌氧菌谱广，抗菌活性强。对革兰氏阳性厌氧菌和革兰氏阴性厌氧菌均有良好的抗菌有用。临床疗效高，疗程短，副作用小。为新一代硝基咪唑类抗厌氧菌药。临床验证及国外临床证明与目前常用药甲硝唑比较，其临床适应症相同，疗效优于甲硝唑，不良反应明显少于甲哨唑，所以特别适用于经甲硝唑治疗效果不显著或因不良反应难以接受甲硝唑治疗的患者。是一新的安全有效药物。口服后吸收迅速、完全。具有半衰期长，血药达峰快，生物利用度高的优点。一般口服后2小时内血药浓度达峰值，然后慢慢下降。消除半衰期为12-14小时。

吸收、分布、消除

据资料报道，本品口服后吸收迅速、完全一般口服后２小时内血药浓度达峰值，消除半衰期为12-14小时。本品在体内各组织的分布均达到临床有效浓度，并能有效地通过血脑屏障。本品主要随尿排出，少量随粪便排出。按５天内放射性排出，少量随粪便排出。按５天内放射性排出量计算，比例为5:1。口服剂量约30 -40%以原药形式随尿排出，血浆蛋白结合率约12%。

适应证

用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌、梭状芽胞杆菌、梭形杆菌等所致的感染，如肺炎，肺脓等呼吸道感染，腹膜内感染，子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎。冠周炎等口腔感染等等。

用法与用量

1.泌尿生殖道毛滴虫病的治疗：

a：单次疗法：成人及12岁以上儿童单次顿服2g，其配应同时服用；6岁以上儿童单次顿服1g；个别病例需重复用药一次，或遵医嘱。

b：多次疗法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，连服3天，或遵医嘱。

2.厌氧菌感染的治疗：

成人及12岁以上儿童，第一天口服2g，以后每24小时服1g，用药一般5-6天，根据病情决定，或遵医嘱。

3.口腔感染的治疗：

成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，连服3天，或遵医嘱。

不良反应

个别病人可有如下反应：

1.口内有金属味，腹泻，消化道不适（如恶心、呕吐、胃痛等）

2.过敏反应，如皮疹、荨麻诊、瘙痒等。

3.头痛、疲倦、头晕、深色尿等。

禁忌证

1.对替硝唑或对一般硝基咪唑类药物过敏者；

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本类药物与酒精饮料同服可引起腹部痉挛，面部潮红或呕吐。

2.有时还会产生各种神经障碍，如头昏，眩晕及共济失调，出现异常神经症候时应停药。

贮藏

遮光，密闭保存。

使用期限

暂定为二年。

批准文号

粤卫药准字（1996）第102493号