2008ADA：从大型临床试验中正确认识罗格列酮
VADT研究
罗格列酮
编者按： 今年6月8日在美国糖尿病学会第68届学术年会上宣布了VADT（退伍军人糖尿病试验）研究的数据，它与同期公布的其它一些大型研究的结果如ACCORD, ADVANCE等，使我们对2型糖尿病治疗模式，尤其是其对大血管并发症的影响得到了很多新的启示。
今年6月8日在美国糖尿病学会第68届学术年会上宣布了VADT（退伍军人糖尿病试验）研究的数据，它与同期公布的其它一些大型研究的结果如ACCORD, ADVANCE等，使我们对2型糖尿病治疗模式，尤其是其对大血管并发症的影响得到了很多新的启示。
VADT是在美国进行的一项前瞻性，随机，开放，以心血管事件为评价终点的研究。其目的是比较强化血糖控制（HbA1c<7%）与标准血糖控制（HbA1c 8-9%）对复合心血管事件终点（心梗，卒中，新发充血性心衰或原有心衰的加重，因缺血性坏疽截肢，创伤性冠状动脉介入或外周血管疾病，心血管原因死亡）的影响。共有1791名平均年龄60岁， 平均病程12年的2型糖尿病患者参加完成了本研究。这些患者中约40%之前有心血管病史，80%患有高血压，50%有血脂紊乱，属于心血管疾病高危的人群。在进行了5－7.5年的随访后，虽然两组在主要终点上未达到统计学差异（HR=0.868, P=0.12，但与标准治疗组相比，强化治疗组在除心血管死亡的其它终点上都有更好的趋势。
VADT另一个重要的结果是重新评价了TZD类药物罗格列酮与心血管事件的关系。该研究的大部分患者在研究期间使用了罗格列酮而且剂量较大，大多数患者每天用8mg，用病例对照分析后发现罗格列酮并没有导致心血管事件的增多，在某些心血管事件发生率上甚至有降低的趋势。去年发表的一项荟萃分析认为罗格列酮与心血管事件发生相关，此后罗格列酮一直备受争议。但VADT研究以及在本届大会上公布结果的另一项大型研究ACCORD的结果均显示罗格列酮与心脏病发作及心脏事件无关。这二个前瞻性，随机的临床研究评价了某种药物与心血管事件的关系，得出的结论应该较早期的荟萃分析更为客观、可靠。
回顾VADT的结果，如果我们在疾病早期就对患者进行强化血糖治疗，同时注意避免低血糖的发生，那么将会得到包括降低心血管风险在内的非常大的益处。如果糖尿病病程很长，血糖控制不佳，又存在多个风险因素，就很难通过相对较短时间的血糖控制得到很大的益处。同时，随着VADT、ACCORD、ADVANCE等大型前瞻性研究结果的公布，我们对罗格列酮的心血管安全性有了更客观、准确的认识，也将对其在合适人群中的使用更有信心。
