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印度The Indian Polycap Study (TIPS)

关键词:ACC2009 
李宪凯
 
徐亚伟
  TIPS研究

   
ACC 09期间TIPS研究组报道了最新固定复方制剂新的研究结果,同时Lancet上发表了该研究的详细结果。 

   
该研究认为,三种低剂量降压药物,他汀,阿司匹林和叶酸的固定复方制剂可能在健康人群降低80%的心血管事件。TIPS研究旨在评价固定复方制剂对血压,血脂,心率尿血栓素B2的作用,以及耐受性等。 

   
该研究为二期临床双盲对照试验,在印度50个中心入选2053例无心血管疾病,年龄在45-80岁,有至少一个危险因素,危险因素包括:2-糖尿病,高血压(血压大于140或和90mmHg,小于160/90mmHg),近五年内吸烟,腰臀比男性大于0.9或女性大于0.85,血脂异常(LDL-C大于3.1mmol/L或HDL-L小于1.04mmol/L)随机分为固定复方制剂组(412例),复方制剂有低剂量噻嗪(12.5mg),阿替洛尔(50mg),雷米普利(5mg),辛伐他汀(20mg),阿司匹林(100mg)组成,每天一次,以及其他八个组,每组200例研究对象,包括单用阿司匹林,单用辛伐他汀,单用氢氯噻嗪,三种降压药物任何两种组合的联合用药,三种降压药物联合用药,以及三种降压药物联合用药加阿司匹林,并对研究对象随访3个月。

   
结果:发现与非降压药物组相比,固定复方制剂组收缩压降低7.4mmHg(95%CI 6.1-8.1),舒张压降低5.6mmHg(95%CI 4.7-6.4),与三种降压药物联合使用相似,无论有无阿司匹林,血压降低与药物的数量有关(一种药降低2.2/1.3mmHg,两种药降低4.7/3.6mmHg,三种药降低6.3/4.5mmHg);固定复方制剂组LDL-C降低0.7mmol/L(95%CI 0.62-0.78)明显低于单用辛伐他汀组(0.83mmol/L,95%CI 0.62-0.78,P=0.04),但是两组均高于未使用他汀的空白对照组(P﹤0.0001);在减慢心率方面,固定复方制剂与阿替洛尔组相似(7跳/分),均明显高于未使用阿替洛尔的空白对照组(P﹤0.0001);与三种降压药物联合加阿司匹林组(350ng/mmol肌酐,95%CI 294.6-404.0)相似,固定复方制剂组的尿血栓素B2水平(283.1ng/mmol肌酐,95%CI 229.1-337);单用阿司匹林组(348.8ng/mmol肌酐,95%CI 277.6-419.9)与阿司匹林空白组相似;固定复方制剂的耐受性与其他治疗相似,没有证据证明多种药物制成的固定复方制剂耐受性降低。







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